职责描述：
1.负责公司计算机化系统管理体系的完善、实施和持续改进，确保满足法规要求。
2.组建CSV团队，开展计算机化系统的风险评估、验证与管理工作，保证数据的安全性和完整性。
3.对公司计算机化系统的全生命周期管理进行质量监督，定期进行系统和电子数据的审计与审核。
4.组织起草、审核计算机化系统相关的验证文件，如URS、验证计划、风险评估与分类、测试脚本、验证方案和报告等。
5.负责计算机化系统的验证偏差处理、变更控制。
6.完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：
1.本科及以上学历，药学、计算机或自动化相关专业。
2.2年以上计算机化系统管理与验证相关经验，有QC和生产系统验（如SAP, LIMS, Delta V, SCADA等）项目经验优先。
3.熟悉计算机化系统风险评估、验证测试、权限控制、审计追踪、数据管理与安全管理等要求。
4.熟悉NMPA、FDA和欧盟GMP， 熟悉计算机化系统相关法规要求与指南。
5.工作积极主动，有责任心，有良好的团队合作，沟通协调能力、问题解决能力。
6.具备良好的英文读写能力。