职位描述
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1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行;
2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新;
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件;
4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录;
5、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
岗位要求:
1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历或有丰富经验的相关专业专科学历;
2、有临床监查工作经验者优先;
3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;
4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力;
5、能独立开展工作并具有较好的团队精神。
工作地点
地址:北京朝阳区北京-朝阳区朝阳路三间房南里4号院A55-甲
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职位发布者
HR
上海瀛科隆医药开发有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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中外合资(合资·合作)
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静安区北京西路1320号5号楼2层