职位描述
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1. 协助部门经理修订、维护、执行公司临床研究质量核查程序;<br>2. 根据GCP规范、公司SOP,对公司进行的临床研究项目进行质量核查,发现问题并提出相关完善意见;<br>3. 保证SOP和ICH指南的正确解读和实施;<br>4. 与临床监查团队负责人共同制定和审核项目培训材料。<br>5. 协助完成上级领导安排的其他工作事宜。<br>岗位要求:<br>1.医学、药学、生命科学、护理等相关专业本科以上学历;<br>2.了解临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;<br>3.具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力,较强的责任心;<br>4.具有较好的计算机和网络应用技能;<br>5.有质量核查工作经验者,或CRC、CRA工作经验者优先。
工作地点
地址:上海虹口区上海-虹口区曲阳路972号
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职位发布者
HR
上海瀛科隆医药开发有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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中外合资(合资·合作)
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静安区北京西路1320号5号楼2层